Recommandations pour l’examen par un Comité de Protection des Personnes d’un protocole de recherche biomédicale concernant les mineurs
Ce texte de recommandations a été élaboré dans le cadre de la Commission de pédiatrie de la Conférence Nationale des Comités de Protection des Personnes dans le but de contribuer à la protection des mineurs qui se prêtent à des recherches biomédicales. Les membres du CERPed, qui ont produit ce travail, en recommandent la lecture à tout promoteur et investigateur d’une recherche sur le mineur.
Il concerne tout type de recherche (recherche biomédicale, recherche visant à évaluer les soins courants, utilisation d’éléments et de produits du corps humain) dans laquelle la participation de mineurs est envisagée.
Il réunit l’ensemble des dispositions d’ordre législatif et règlementaire applicables et présente une synthèse des réflexions et recommandations européennes et nationales dans ce domaine.
Il s’adresse en premier lieu aux Comités de Protection des Personnes pour les aider dans leur analyse des protocoles qui leur sont soumis, en leur proposant quelques repères pour faciliter une analyse systématique et homogène. Il est destiné aux membres permanents des Comités de Protection des Personnes plus particulièrement concernés par les recherches chez le mineur et à leurs collaborateurs occasionnels éventuels, spécialistes en pédiatrie.
Il sera aussi utile aux promoteurs et investigateurs engagés dans l’élaboration d’un protocole.
- Recommandations pédiatrie - CNCP
- v 1.9
La Commission de pédiatrie a mis également à votre disposition un diaporama pouvant servir de support de formation.
- Recommandations pédiatrie - CNCP
- Diaporama
Le Cercle d’Ethique en Recherche Pédiatrique appréciera tout commentaire ou suggestion susceptible de contribuer à l’amélioration de ce document : contacter les coordinateurs.
