{"id":1445,"date":"2024-11-26T13:50:25","date_gmt":"2024-11-26T12:50:25","guid":{"rendered":"http:\/\/www.cerped.fr\/?page_id=1445"},"modified":"2025-01-16T10:23:15","modified_gmt":"2025-01-16T09:23:15","slug":"examen-caracteristiques-genetiques-personne-mineur-recherche-biomedicale-cadre-legislatif-et-reglementaire","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.cerped.fr\/index.php\/examen-caracteristiques-genetiques-personne-mineur-recherche-biomedicale-cadre-legislatif-et-reglementaire\/","title":{"rendered":"Examen des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques d\u2019un mineur  dans le cadre d\u2019une recherche : cadre l\u00e9gislatif et r\u00e9glementaire"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"1445\" class=\"elementor elementor-1445\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\" elementor-element elementor-element-489423c e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"489423c\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\r\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-00adf17 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"00adf17\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>CERPed novembre 2024<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-bc04ff7 elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"bc04ff7\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/www.cerped.fr\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/241122-Examen-des-caracteristiques-genetiques-dun-mineur-dans-le-cadre-dune-recherche-cadre-legislatif-et-reglementaire.pdf\" target=\"_blank\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-icon\">\n\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-far-file-pdf\" viewBox=\"0 0 384 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M369.9 97.9L286 14C277 5 264.8-.1 252.1-.1H48C21.5 0 0 21.5 0 48v416c0 26.5 21.5 48 48 48h288c26.5 0 48-21.5 48-48V131.9c0-12.7-5.1-25-14.1-34zM332.1 128H256V51.9l76.1 76.1zM48 464V48h160v104c0 13.3 10.7 24 24 24h104v288H48zm250.2-143.7c-12.2-12-47-8.7-64.4-6.5-17.2-10.5-28.7-25-36.8-46.3 3.9-16.1 10.1-40.6 5.4-56-4.2-26.2-37.8-23.6-42.6-5.9-4.4 16.1-.4 38.5 7 67.1-10 23.9-24.9 56-35.4 74.4-20 10.3-47 26.2-51 46.2-3.3 15.8 26 55.2 76.1-31.2 22.4-7.4 46.8-16.5 68.4-20.1 18.9 10.2 41 17 55.8 17 25.5 0 28-28.2 17.5-38.7zm-198.1 77.8c5.1-13.7 24.5-29.5 30.4-35-19 30.3-30.4 35.7-30.4 35zm81.6-190.6c7.4 0 6.7 32.1 1.8 40.8-4.4-13.9-4.3-40.8-1.8-40.8zm-24.4 136.6c9.7-16.9 18-37 24.7-54.7 8.3 15.1 18.9 27.2 30.1 35.5-20.8 4.3-38.9 13.1-54.8 19.2zm131.6-5s-5 6-37.3-7.8c35.1-2.6 40.9 5.4 37.3 7.8z\"><\/path><\/svg>\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Document PDF<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0ff2b34 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"0ff2b34\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Principes de base<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-bc637e6 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"bc637e6\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/codes\/article_lc\/LEGIARTI000043895858\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Article 16-10 du Code Civil<\/strong><\/a>\u00a0:<br \/><i>\u00ab\u00a0L\u2019examen des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques d\u2019une personne ne peut \u00eatre entrepris qu\u2019\u00e0 des fins m\u00e9dicales ou de recherche scientifique. Le consentement expr\u00e8s de la personne doit \u00eatre recueilli par \u00e9crit pr\u00e9alablement \u00e0 la r\u00e9alisation de l\u2019examen.\u00a0\u00bb<\/i><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6554259 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"6554259\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Pour les mineurs, ce sont les titulaires de l\u2019autorit\u00e9 de parentale qui donnent leur autorisation (<i><a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/codes\/article_lc\/LEGIARTI000048870371\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art. R. 1131-4. du CSP alin\u00e9a 3<\/a>)<\/i><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-075a342 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"075a342\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/codes\/article_lc\/LEGIARTI000048870362\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Art R1131-5 du CSP<\/strong><\/a>\u00a0:<br \/><i>\u00ab\u00a0\u2026. Les examens (des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques NDLR) ne peuvent \u00eatre prescrits chez un mineur ou chez un une personne majeure faisant l\u2019objet d\u2019une mesure de protection juridique avec repr\u00e9sentation relative \u00e0 la personne que si celui-ci ou sa famille peuvent personnellement b\u00e9n\u00e9ficier de mesures pr\u00e9ventives ou curatives imm\u00e9diates\u2026\u00bb<\/i><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-aba41ba elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"aba41ba\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Quels g\u00e8nes peuvent-ils \u00eatre \u00e9tudi\u00e9s ?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-27b21a1 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"27b21a1\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<ul><li aria-level=\"1\"><b>Caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques constitutionnelles\u00a0:<\/b> elles sont h\u00e9rit\u00e9es de chacun de ses 2 parents et sont transmissibles \u00e0 leurs enfants.<\/li><li><b>Caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques somatiques\u00a0:<\/b> elles n\u2019ont pas \u00e9t\u00e9 transmises et ne sont pas transmissibles. Elles concernent une population de cellules au sein de l\u2019organisme (par exemple une tumeur ou un autre type de tissu biologique).<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-adc0f9b elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"adc0f9b\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Les enjeux<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a08596f elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"a08596f\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>On comprend bien l\u2019int\u00e9r\u00eat d\u2019un diagnostic g\u00e9n\u00e9tique de maladie rare ou le b\u00e9n\u00e9fice th\u00e9rapeutique potentiel en fonction de variants g\u00e9n\u00e9tiques constitutionnels ou somatiques dans certaines pathologies (cancers ou pathologies immunitaires notamment).<\/p><p>Mais les techniques actuelles d\u00e9couvrent parfois fortuitement des variants g\u00e9n\u00e9tiques pathologiques sans rapport avec la maladie dont est atteint l\u2019enfant. Cela concerne principalement les caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques constitutionnelles.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c691740 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"c691740\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Proc\u00e9dure d\u2019information lors d\u2019une recherche clinique comprenant une analyse g\u00e9n\u00e9tique<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-070bc56 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"070bc56\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>C\u2019est le m\u00e9decin investigateur de la recherche qui va informer ainsi les parents et l\u2019enfant\u00a0:<\/p><ul><li aria-level=\"1\">Du caract\u00e8re obligatoire ou facultatif de l\u2019analyse g\u00e9n\u00e9tique<\/li><\/ul><p>L\u2019analyse g\u00e9n\u00e9tique peut-\u00eatre obligatoire pour participer \u00e0 la recherche (l\u2019enfant ne pourra pas y participer si l\u2019analyse g\u00e9n\u00e9tique est refus\u00e9e) ou facultative (l\u2019enfant pourra participer avec ou sans l\u2019analyse g\u00e9n\u00e9tique)<\/p><ul><li aria-level=\"1\">Des caract\u00e9ristiques des g\u00e8nes \u00e9tudi\u00e9s et de l\u2019int\u00e9r\u00eat pour l\u2019enfant ou sa famille<\/li><li aria-level=\"1\">De la possibilit\u00e9 de d\u00e9couvertes fortuites de caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques sans relation avec l\u2019indication initiale et pouvant \u00eatre responsable d\u2019une affection grave chez le mineur ou chez un membre de sa famille justifiant des mesures de pr\u00e9vention, y compris de conseil g\u00e9n\u00e9tique, ou de soins<i>. <\/i>Celles-ci devront \u00eatre communiqu\u00e9es au mineur au plus tard \u00e0 sa majorit\u00e9<\/li><li aria-level=\"1\">Du droit de refuser d\u2019\u00eatre inform\u00e9 de ces d\u00e9couvertes fortuites<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8e1d5bc elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"8e1d5bc\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/codes\/article_lc\/LEGIARTI000048870371\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong><i>Art. R. 1131-4. Du CSP, modifi\u00e9 le 30 d\u00e9cembre 2023<\/i><\/strong><\/a><\/p><p><i>\u00ab Pr\u00e9alablement \u00e0 l\u2019expression \u00e9crite de son consentement dont le mod\u00e8le est fix\u00e9 par arr\u00eat\u00e9 du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 apr\u00e8s avis de l\u2019agence de la biom\u00e9decine, la personne est inform\u00e9e :<\/i><\/p><p><i>\u00a01 Des caract\u00e9ristiques de la maladie recherch\u00e9e, des moyens de la d\u00e9tecter, du degr\u00e9 de fiabilit\u00e9 des examens ainsi que des possibilit\u00e9s de mesures de pr\u00e9vention, y compris de conseil en g\u00e9n\u00e9tique, et de soins ;\u00a0<\/i><\/p><p><i>2 Des modalit\u00e9s de transmission g\u00e9n\u00e9tique de la maladie recherch\u00e9e lorsqu\u2019elles sont connues et de leurs possibles cons\u00e9quences chez d\u2019autres membres de sa famille ;\u00a0<\/i><\/p><p><i>3 Le cas \u00e9ch\u00e9ant, si elle y consent, que l\u2019examen peut r\u00e9v\u00e9ler incidemment des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques sans relation avec son indication initiale mais dont la connaissance permettrait \u00e0 la personne ou aux membres de sa famille de b\u00e9n\u00e9ficier de mesures de pr\u00e9vention, y compris de conseil en g\u00e9n\u00e9tique, ou de soins. \u2026Lorsque la personne int\u00e9ress\u00e9e est un mineur ou une personne majeure faisant l\u2019objet d\u2019une mesure de protection juridique avec repr\u00e9sentation relative \u00e0 la personne, le consentement est donn\u00e9 par les titulaires de l\u2019autorit\u00e9 parentale ou le repr\u00e9sentant l\u00e9gal. En outre, le consentement du mineur ou du majeur prot\u00e9g\u00e9 est syst\u00e9matiquement recherch\u00e9 s\u2019il est apte \u00e0 exprimer sa volont\u00e9 et \u00e0 participer \u00e0 la d\u00e9cision. \u00bb<\/i><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-abe1694 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"abe1694\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong><a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/codes\/article_lc\/LEGIARTI000048870362\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><i>Art R 1131-5-1 du CSP modifi\u00e9 le 30 d\u00e9cembre 2023<\/i><\/a><\/strong><\/p><p><i>\u00ab Lorsqu\u2019un tel examen pratiqu\u00e9 chez une personne mineure r\u00e9v\u00e8le des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques sans relation avec l\u2019indication initiale pouvant \u00eatre responsable d\u2019une affection grave chez elle ou chez un membre de sa famille justifiant des mesures de pr\u00e9vention, y compris de conseil g\u00e9n\u00e9tique, ou de soins, celles-ci sont communiqu\u00e9es aux personnes titulaires de l\u2019autorit\u00e9 parentale, ainsi que l\u2019obligation qui leur incombe d\u2019en informer le mineur selon son \u00e2ge et son degr\u00e9 de maturit\u00e9 et, au plus tard, \u00e0 sa majorit\u00e9. \u00ab Lorsque la personne int\u00e9ress\u00e9e a refus\u00e9 la r\u00e9v\u00e9lation des r\u00e9sultats de l\u2019examen des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques sans relation avec l\u2019indication initiale en application du 4 de l\u2019article 16-10 du code civil, le praticien agr\u00e9\u00e9 mentionn\u00e9 \u00e0 l\u2019article R. 1131-6 n\u2019est pas tenu d\u2019interpr\u00e9ter ni de faire figurer ces r\u00e9sultats au compte rendu de l\u2019examen.<\/i><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0352e4b elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"0352e4b\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/codes\/article_lc\/LEGIARTI000048870362\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong><i>Art R 1131-5-1 du CSP modifi\u00e9 le 30 d\u00e9cembre 2023<\/i><\/strong><\/a><\/p><p><i>\u00ab Lorsqu\u2019un tel examen pratiqu\u00e9 chez une personne mineure r\u00e9v\u00e8le des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques sans relation avec l\u2019indication initiale pouvant \u00eatre responsable d\u2019une affection grave chez elle ou chez un membre de sa famille justifiant des mesures de pr\u00e9vention, y compris de conseil g\u00e9n\u00e9tique, ou de soins, celles-ci sont communiqu\u00e9es aux personnes titulaires de l\u2019autorit\u00e9 parentale, ainsi que l\u2019obligation qui leur incombe d\u2019en informer le mineur selon son \u00e2ge et son degr\u00e9 de maturit\u00e9 et, au plus tard, \u00e0 sa majorit\u00e9. \u00ab Lorsque la personne int\u00e9ress\u00e9e a refus\u00e9 la r\u00e9v\u00e9lation des r\u00e9sultats de l\u2019examen des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques sans relation avec l\u2019indication initiale en application du 4 de l\u2019article 16-10 du code civil, le praticien agr\u00e9\u00e9 mentionn\u00e9 \u00e0 l\u2019article R. 1131-6 n\u2019est pas tenu d\u2019interpr\u00e9ter ni de faire figurer ces r\u00e9sultats au compte rendu de l\u2019examen.<\/i><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-11e88a8 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"11e88a8\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><b>Remarque\u00a0:<\/b> On note ici une difficult\u00e9 majeure due \u00e0 la contradiction entre le droit de ne pas conna\u00eetre les r\u00e9sultats concernant une d\u00e9couverte fortuite et l\u2019obligation d\u2019en informer le mineur au plus tard \u00e0 sa majorit\u00e9.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0208d32 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"0208d32\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Par ailleurs, l\u2019information des autres membres de la famille en cas de d\u00e9couverte d\u2019un variant g\u00e9n\u00e9tique pathog\u00e8ne m\u00eame attendu, est r\u00e9gi par le CSP\u00a0:<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-442892e elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"442892e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong><i>Article L1131-1 <\/i><\/strong><a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/loda\/id\/LEGIARTI000043886101\/2021-08-04\/\"><strong><i>Modifi\u00e9 par LOI n\u00b02021-1017 du 2 ao\u00fbt 2021 <\/i><\/strong><i><br \/><\/i><\/a><i>\u00ab\u00a0I.-Pr\u00e9alablement \u00e0 la r\u00e9alisation d\u2019un examen des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques d\u2019une personne, le m\u00e9decin prescripteur informe celle-ci des risques qu\u2019un silence ferait courir aux membres de sa famille potentiellement concern\u00e9s si une anomalie g\u00e9n\u00e9tique pouvant \u00eatre responsable d\u2019une affection grave justifiant de mesures de pr\u00e9vention, y compris de conseil g\u00e9n\u00e9tique, ou de soins \u00e9tait diagnostiqu\u00e9e. Il pr\u00e9voit avec elle, dans un document \u00e9crit qui peut, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00eatre compl\u00e9t\u00e9 apr\u00e8s le diagnostic, les modalit\u00e9s de l\u2019information destin\u00e9e aux membres de la famille potentiellement concern\u00e9s afin d\u2019en pr\u00e9parer l\u2019\u00e9ventuelle transmission. Si la personne a exprim\u00e9 par \u00e9crit sa volont\u00e9 d\u2019\u00eatre tenue dans l\u2019ignorance du diagnostic, elle peut autoriser le m\u00e9decin prescripteur \u00e0 proc\u00e9der \u00e0 l\u2019information des int\u00e9ress\u00e9s dans les conditions pr\u00e9vues au II.<\/i><i><br \/><\/i><i>En cas de diagnostic d\u2019une anomalie g\u00e9n\u00e9tique pouvant \u00eatre responsable d\u2019une affection grave, sauf si la personne a exprim\u00e9 par \u00e9crit sa volont\u00e9 d\u2019\u00eatre tenue dans l\u2019ignorance du diagnostic, l\u2019information m\u00e9dicale communiqu\u00e9e est r\u00e9sum\u00e9e dans un document r\u00e9dig\u00e9 de mani\u00e8re loyale, claire et appropri\u00e9e, qui est sign\u00e9 et remis \u00e0 cette personne par le m\u00e9decin. <\/i><i><br \/><\/i><i>\u2026..<\/i><\/p><p><i>La personne est tenue d\u2019informer les membres de sa famille potentiellement concern\u00e9s dont elle ou, le cas \u00e9ch\u00e9ant, son repr\u00e9sentant l\u00e9gal, poss\u00e8de ou peut obtenir les coordonn\u00e9es, d\u00e8s lors que des mesures de pr\u00e9vention ou de soins peuvent leur \u00eatre propos\u00e9es. La personne ou, le cas \u00e9ch\u00e9ant, son repr\u00e9sentant l\u00e9gal communique aux personnes contact\u00e9es les coordonn\u00e9es du m\u00e9decin prescripteur.<\/i><i><br \/><\/i><i>II.-Si la personne ne souhaite pas informer elle-m\u00eame les membres de sa famille potentiellement concern\u00e9s, elle peut demander par un document \u00e9crit au m\u00e9decin prescripteur, qui atteste de cette demande, de proc\u00e9der \u00e0 cette information. Elle lui communique \u00e0 cette fin les coordonn\u00e9es des int\u00e9ress\u00e9s dont elle dispose. Le m\u00e9decin porte alors \u00e0 la connaissance de ces derniers l\u2019existence d\u2019une information m\u00e9dicale \u00e0 caract\u00e8re familial susceptible de les concerner et les invite \u00e0 se rendre \u00e0 une consultation chez un m\u00e9decin qualifi\u00e9 en g\u00e9n\u00e9tique sans d\u00e9voiler \u00e0 ces personnes le nom de la personne ayant fait l\u2019objet de l\u2019examen, ni l\u2019anomalie g\u00e9n\u00e9tique, ni les risques qui lui sont associ\u00e9s.\u00a0\u00bb<\/i><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-16cde49 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"16cde49\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><b>Remarque\u00a0:<\/b> On note ici la m\u00eame difficult\u00e9 que dans le cas pr\u00e9c\u00e9dent, due \u00e0 la contradiction entre le droit de ne pas conna\u00eetre les r\u00e9sultats et l\u2019obligation d\u2019en informer sa famille\u00a0: si la personne ne veut pas \u00eatre inform\u00e9e, elle peut ne pas communiquer les coordonn\u00e9es des membres de sa famille et le m\u00e9decin n\u2019a pas la possibilit\u00e9 de les contacter, les privant ainsi des mesures de pr\u00e9vention ou des traitements dont ils pourraient b\u00e9n\u00e9ficier.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7d8dde5 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"7d8dde5\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<ul><li aria-level=\"1\"><b>Communication des r\u00e9sultats<\/b><\/li><\/ul><p>Si les r\u00e9sultats ne concernent que la pathologie d\u00e9j\u00e0 identifi\u00e9e, c\u2019est le m\u00e9decin investigateur qui annonce le r\u00e9sultat.<\/p><p>Si un variant g\u00e9n\u00e9tique pathog\u00e8ne impr\u00e9vu pouvant faire b\u00e9n\u00e9ficier l\u2019enfant ou la famille de mesures de pr\u00e9vention ou th\u00e9rapeutiques est d\u00e9couvert\u00a0: l\u2019investigateur adressera les parents et l\u2019enfant \u00e9ventuellement \u00e0 un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en conseil g\u00e9n\u00e9tique si les parents ne s\u2019y sont pas oppos\u00e9s.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b250a0e elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"b250a0e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Cas particulier : analyse g\u00e9n\u00e9tique dans le cadre de recherche sur des \u00e9chantillons biologiques pr\u00e9lev\u00e9s \u00e0 d\u2019autres fins<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4065302 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"4065302\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Tr\u00e8s souvent, dans la prise en charge de maladies graves et\/ou de longue dur\u00e9e, des \u00ab\u00a0collections biologiques\u00a0\u00bb sont constitu\u00e9es \u00e0 partir de pr\u00e9l\u00e8vements effectu\u00e9s pour le soin ou une recherche. L\u2019identit\u00e9 des patients est prot\u00e9g\u00e9e par un syst\u00e8me de codage.<\/p><p>Avec les avanc\u00e9es scientifiques, il peut \u00eatre int\u00e9ressant d\u2019effectuer de nouvelles analyses sur ces \u00e9chantillons biologiques non directement identifiables, y compris des analyses g\u00e9n\u00e9tiques.<\/p><p>Le code civil a pr\u00e9vu une exception au consentement formalis\u00e9 dans ce cas\u00a0:<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-334384d elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"334384d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong><a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/codes\/article_lc\/LEGIARTI000043895858\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Article 16-10 du Code Civil<\/a>\u00a0:<\/strong><\/p><p><i><\/i><i>\u00ab\u00a0III.-Par d\u00e9rogation aux I et II, en cas d\u2019examen des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques mentionn\u00e9 au I entrepris \u00e0 des fins de recherche scientifique et r\u00e9alis\u00e9 \u00e0 partir d\u2019\u00e9l\u00e9ments du corps d\u2019une personne pr\u00e9lev\u00e9s \u00e0 d\u2019autres fins, l\u2019<\/i><a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000043891459&dateTexte=&categorieLien=cid\"><i>article L. 1130-5 du code de la sant\u00e9 publique<\/i><\/a><i>\u00a0est applicable.\u00a0\u2026.\u00bb<\/i><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f2834d9 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"f2834d9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Le code de sant\u00e9 publique autorise ces recherches apr\u00e8s information telle que d\u00e9crite ci-dessus, mais sans un consentement sign\u00e9\u00a0; en effet, dans ce cas de figure, une simple non-opposition notifi\u00e9e dans le dossier de l\u2019enfant par l\u2019investigateur est suffisante. En cas de d\u00e9couverte fortuite, la proc\u00e9dure est la m\u00eame que celle cit\u00e9e plus haut.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d3044de elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"d3044de\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><i>\u00ab <strong><a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/codes\/article_lc\/LEGIARTI000048854106\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art. D. 1131-22-4.<\/a> <\/strong>\u2013 La personne est \u00e9galement inform\u00e9e que l\u2019examen peut r\u00e9v\u00e9ler incidemment des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques pouvant \u00eatre responsables d\u2019une affection justifiant des mesures de pr\u00e9vention ou de soins au b\u00e9n\u00e9fice de la personne ou de membres de sa famille potentiellement concern\u00e9s. Dans cette hypoth\u00e8se, elle est contact\u00e9e par le m\u00e9decin d\u00e9tenteur de son identit\u00e9 conform\u00e9ment au deuxi\u00e8me alin\u00e9a du II de l\u2019article L. 1130-5, sauf si elle s\u2019y est pr\u00e9alablement oppos\u00e9e. \u00ab La personne est inform\u00e9e qu\u2019elle peut s\u2019opposer, par tout moyen oral ou \u00e9crit et \u00e0 tout moment, \u00e0 \u00eatre inform\u00e9e d\u2019une telle d\u00e9couverte. La d\u00e9marche \u00e0 effectuer et la personne \u00e0 contacter pour exprimer, le cas \u00e9ch\u00e9ant, son opposition lui sont indiqu\u00e9es.\u00a0\u00bb<\/i><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e61f262 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"e61f262\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>En cas d\u2019impossibilit\u00e9 de retrouver les parents, la recherche ne peut \u00eatre effectu\u00e9e avant d\u2019\u00eatre soumise \u00e0 un CPP qui se prononcera sur la pertinence de cet examen des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques sans information des parents ni des mineurs concern\u00e9s.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e00123a elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"e00123a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/codes\/article_lc\/LEGIARTI000043891459\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>L1130-5 du CSP alin\u00e9a III version en vigueur depuis le 04 ao\u00fbt 2021\u00a0<\/strong><\/a>:<\/p><p><i>\u00abI.-En application du\u00a0<\/i><a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006070721&idArticle=LEGIARTI000006419305&dateTexte=&categorieLien=cid\"><i>III de l\u2019article 16-10 du code civil<\/i><\/a><i>, l\u2019examen des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques d\u2019une personne \u00e0 des fins de recherche scientifique peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9 \u00e0 partir d\u2019\u00e9l\u00e9ments du corps de cette personne pr\u00e9lev\u00e9s \u00e0 d\u2019autres fins lorsque cette personne, d\u00fbment inform\u00e9e du programme de recherche, au sens de l\u2019article L. 1243-3 du pr\u00e9sent code, n\u2019a pas exprim\u00e9 son opposition.<\/i><\/p><p><i>\u00a0\u2026\u00a0<\/i><\/p><p><i>Lorsque la personne ne peut \u00eatre retrouv\u00e9e ou qu\u2019elle est d\u00e9c\u00e9d\u00e9e ou qu\u2019elle est hors d\u2019\u00e9tat d\u2019exprimer sa volont\u00e9 et qu\u2019il est, par voie de cons\u00e9quence, impossible de proc\u00e9der \u00e0 l\u2019information pr\u00e9vue au premier alin\u00e9a du I, la recherche est soumise \u00e0 l\u2019avis d\u2019un comit\u00e9 de protection des personnes saisi par le responsable du programme de recherche dans les conditions fix\u00e9es au chapitre III du titre II du pr\u00e9sent livre. Ce comit\u00e9 \u00e9value les \u00e9l\u00e9ments justifiant de l\u2019impossibilit\u00e9 de proc\u00e9der \u00e0 l\u2019information de la personne et se prononce sur l\u2019opportunit\u00e9 de l\u2019examen de ses caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques au regard de cette situation ainsi que de la pertinence \u00e9thique et scientifique de la recherche.\u00a0<\/i><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t\t<div class=\" elementor-element elementor-element-9376cd6 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"9376cd6\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>CERPed novembre 2024 Document PDF Principes de base Article 16-10 du Code Civil\u00a0:\u00ab\u00a0L\u2019examen des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques d\u2019une personne ne peut \u00eatre entrepris qu\u2019\u00e0 des fins m\u00e9dicales ou de recherche scientifique. Le consentement expr\u00e8s de la personne doit \u00eatre recueilli par \u00e9crit pr\u00e9alablement \u00e0 la r\u00e9alisation de l\u2019examen.\u00a0\u00bb Pour les mineurs, ce sont les titulaires de [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-1445","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.cerped.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1445","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.cerped.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.cerped.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cerped.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cerped.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1445"}],"version-history":[{"count":7,"href":"https:\/\/www.cerped.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1445\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1831,"href":"https:\/\/www.cerped.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1445\/revisions\/1831"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.cerped.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1445"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}