{"id":372,"date":"2018-05-14T16:31:19","date_gmt":"2018-05-14T15:31:19","guid":{"rendered":"http:\/\/www.cerped.fr\/?page_id=372"},"modified":"2024-11-29T13:14:34","modified_gmt":"2024-11-29T12:14:34","slug":"contribution-du-cerped-a-la-redaction-de-la-loi-jarde-relative-a-la-recherche-sur-la-personne-humaine","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.cerped.fr\/index.php\/travaux-du-cerped\/contribution-a-levolution-legislative-et-reglementaire\/contribution-du-cerped-a-la-redaction-de-la-loi-jarde-relative-a-la-recherche-sur-la-personne-humaine\/","title":{"rendered":"Contribution du CERPed \u00e0 la r\u00e9daction de la Loi Jard\u00e9 relative \u00e0 la recherche sur la personne humaine"},"content":{"rendered":"

\"CodeEn 2009, lors de l\u2019\u00e9laboration de la loi Jard\u00e9<\/strong><\/em>, le CERPed<\/em> a \u00e9t\u00e9 entendu par la commission du S\u00e9nat sur les \u00e9volutions l\u00e9gislatives qu\u2019il jugeait n\u00e9cessaire en mati\u00e8re de recherche clinique en p\u00e9diatrie. Sur les 5 propositions du CERPed, 4 ont \u00e9t\u00e9 retenues et publi\u00e9es dans les nouveaux textes de Loi du 5 mars 2012<\/strong> ou dans les d\u00e9crets d\u2019application du 16 novembre 2016.<\/p>\n

<\/div>\n
Abrogation de la modification vot\u00e9e \u00e0 l\u2019assembl\u00e9e nationale le 12 janvier 2009<\/div>
\n1\u00b0 L\u2019article L. 1121-1 est ainsi modifi\u00e9 : a) Avant le premier alin\u00e9a, il est ins\u00e9r\u00e9 un alin\u00e9a ainsi r\u00e9dig\u00e9 : \u00ab Le d\u00e9veloppement de la recherche sur la personne constitue une priorit\u00e9 nationale. \u00bb
\nCe texte a \u00e9t\u00e9 supprim\u00e9 le 14 octobre 2009 par le S\u00e9nat \u00e0 la demande du CERPed qui jugeait qu\u2019en mati\u00e8re de recherche sur la personne humaine, il portait atteinte \u00e0 la primaut\u00e9 de l\u2019int\u00e9r\u00eat des personnes sur l\u2019int\u00e9r\u00eat national.
\nsource article L. 1121-1<\/a><\/div><\/div>\n
Mineur devenant majeur au d\u00e9cours de sa participation \u00e0 une recherche<\/div>
\n

Modification de l\u2019article L1122-2 du code de la sant\u00e9 publique en ajoutant la phrase suivante<\/p>\n

\u00ab\u00a0Lorsqu\u2019une personne mineure se pr\u00eatant \u00e0 une recherche devient majeure dans le cours de sa participation, la confirmation de son consentement est requise apr\u00e8s d\u00e9livrance d\u2019une information appropri\u00e9e.\u00a0\u00bb<\/p><\/blockquote>\n

source article L1122-2<\/a><\/div><\/div>\n

Mineur devenant majeur au d\u00e9cours de sa participation \u00e0 une recherche ou apr\u00e8s la fin de sa participation alors que l\u2019\u00e9tude se poursuit<\/div>
\n

L\u2019article L. 1122-2 est ainsi modifi\u00e9 : Apr\u00e8s le dernier alin\u00e9a du II, il est ins\u00e9r\u00e9 un alin\u00e9a ainsi r\u00e9dig\u00e9 :<\/p>\n

\u00ab Lorsqu\u2019au moment de la date de la fin de la recherche la personne mineure qui s\u2019y est pr\u00eat\u00e9e a acquis la capacit\u00e9 juridique, elle devient personnellement destinataire de toute information communiqu\u00e9e par l\u2019instigateur ou le promoteur. \u00bb<\/p><\/blockquote>\n

source article L1122-2<\/a><\/div><\/div>\n

Assurance : Le quatri\u00e8me alin\u00e9a de l\u2019article L1121-10 <\/div>
\nIl est compl\u00e9t\u00e9 par une phrase ainsi r\u00e9dig\u00e9e :<\/p>\n

\u00ab Dans le cas o\u00f9 la personne qui s\u2019est pr\u00eat\u00e9e \u00e0 la recherche est \u00e2g\u00e9e de moins de dix-huit ans au moment de la fin de celle-ci, ce d\u00e9lai minimum court \u00e0 partir de la date de son dix-huiti\u00e8me anniversaire. \u00bb<\/p><\/blockquote>\n

source article L1121-10<\/a><\/div><\/div>\n

D\u00e9rogation \u00e0 l\u2019autorisation des 2 parents uniquement pour les recherches o\u00f9 les actes \u00e9tudi\u00e9s correspondent \u00e0 la pratique courante<\/div>
\nCet \u00e9l\u00e9ment est le seul qui n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 retenu par les autorit\u00e9s.<\/strong>
\nLe CERped demandait qu\u2019il n\u2019y ait pas d\u2019autre d\u00e9rogation \u00e0 la n\u00e9cessit\u00e9 de l\u2019autorisation des 2 titulaires de l\u2019autorit\u00e9 parentale.
\nLe texte final L1122-2 pr\u00e9voit plusieurs circonstances permettant \u00e0 un seul des 2 parents de donner son autorisation (-la recherche ne comporte que des risques et des contraintes minimes -le mineur ne se pr\u00eate pas \u00e0 la recherche \u00e0 titre de volontaire sain -l\u2019autre titulaire de l\u2019exercice de l\u2019autorit\u00e9 parentale ne peut donner son autorisation dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences m\u00e9thodologiques propres \u00e0 la r\u00e9alisation de la recherche au regard de ses finalit\u00e9s.)<\/em>
\nsource article L1122-2<\/a><\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

En 2009, lors de l\u2019\u00e9laboration de la loi Jard\u00e9, le CERPed a \u00e9t\u00e9 entendu par la commission du S\u00e9nat sur les \u00e9volutions l\u00e9gislatives qu\u2019il jugeait n\u00e9cessaire en mati\u00e8re de recherche clinique en p\u00e9diatrie. Sur les 5 propositions du CERPed, 4 ont \u00e9t\u00e9 retenues et publi\u00e9es dans les nouveaux textes de Loi du 5 mars 2012 […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":40,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-372","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.cerped.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/372","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.cerped.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.cerped.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cerped.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cerped.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=372"}],"version-history":[{"count":7,"href":"https:\/\/www.cerped.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/372\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":381,"href":"https:\/\/www.cerped.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/372\/revisions\/381"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.cerped.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/40"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.cerped.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=372"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}