R\u00e9sum\u00e9<\/strong>
\nCe qui dans d\u2019autres disciplines est l\u2019exception, la recherche est en canc\u00e9rologie la r\u00e8gle g\u00e9n\u00e9rale dans le but d\u2019am\u00e9liorer la prise en charge des enfants. Afin de les prot\u00e9ger, leurs parents (ou repr\u00e9sentants l\u00e9gaux) re\u00e7oivent une information, ont un d\u00e9lai de r\u00e9flexion avant de donner leur r\u00e9ponse pour la participation de leur enfant \u00e0 un protocole de recherche.
\nCela fait 10 ann\u00e9es que nous travaillons sur cette th\u00e9matique du consentement \u00e0 la recherche en canc\u00e9rologie. Nous avons utilis\u00e9 deux approches. La premi\u00e8re concerne le point de vue des parents et des enfants recueilli gr\u00e2ce \u00e0 des entretiens semi-directifs. La seconde, concerne l\u2019information \u00e9crite gr\u00e2ce \u00e0 l\u2019\u00e9valuation de la lisibilit\u00e9 des documents remis lors de la proposition d\u2019inclusion. Pr\u00e8s de 20 % des parents ne savaient pas qu\u2019il s\u2019agissait d\u2019un protocole de recherche, alors qu\u2019ils avaient sign\u00e9. Une majorit\u00e9 de parents avaient bien compris les notions d\u2019ordre g\u00e9n\u00e9ral (b\u00e9n\u00e9fice collectif, volontariat, dur\u00e9e de participation, alternative, possibilit\u00e9 d\u2019arr\u00eater). Par contre, pour les informations plus sp\u00e9cifiques (but, randomisation, phases de traitement, risques) moins de la moiti\u00e9 des parents les avaient int\u00e9gr\u00e9es. La d\u00e9cision parentale semblait \u00eatre li\u00e9e \u00e0 la confiance que les parents avaient envers le m\u00e9decin investigateur et la relation qu\u2019ils avaient avec lui. Les enfants avaient compris \u00e0 des degr\u00e9s divers certains \u00e9l\u00e9ments de l\u2019information comme le but, le b\u00e9n\u00e9fice, les risques qui sont les \u00e9l\u00e9ments cruciaux dans ce processus d\u2019information. Les documents avaient une tr\u00e8s faible lisibilit\u00e9 correspondant \u00e0 un niveau scolaire universitaire, y compris pour les documents destin\u00e9s aux enfants.<\/p>\n
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