Les particularités éthiques de la recherche en pédiatrie
Hélène Chappuy
Les particularités éthiques de la recherche en pédiatrie consulter l’articlemt pédiatrie, vol. 12, n° 6, novembre-décembre 2009
L’utilisation des médicaments comme la recherche ne peuvent être conformes aux principes éthiques sans reposer sur la rigueur d’une démarche scientifique correcte. La loi Huriet-Serusclat définit un régime de protection pour les sujets, témoignant de la recherche d’un équilibre entre la protection des enfants en tant que groupe ayant des besoins de santé spécifiques, et la protection des droits et intérêts de l’enfant en tant qu’individu enrôlé dans une recherche. Il faut répondre à la double exigence de promouvoir des recherches biomédicales pertinentes chez l’enfant afin que ses pairs puissent bénéficier de soins d’une qualité équivalente à celle des adultes, et de le protéger de tout protocole inutile ou non respectueux de son intégrité et de ses droits. S’agissant du consentement, la règle retenue est celle de l’autorisation parentale (ou des tuteurs légaux), mais cette extension du principe de consentement personnel vers le consentement pour autrui est contrebalancée par le fait que la France donne une valeur légale au refus de l’enfant et le fait de primer sur la volonté des parents.
Mots clés : information, protection, recherche clinique