Nos publications

Ce travail initié par la Commission de pédiatrie de la CNCP est conçu comme un outil concret à destination de tous les membres des CPP pour les aider à analyser un protocole de recherche quelle qu’en soit la nature et à émettre un avis solidement argumenté. Chaque

février 2023 Face à la complexité et au manque de lisibilité des notes d’informations, notamment concernant les paragraphes relatifs à l’utilisation des données personnelles ainsi que des droits associés, le CERPed a rédigé des paragraphes à insérer dans la note d’information à destination des familles. Ce document

février 2023 Compte tenu de l’impact du Réglement Général de la Protecion des Données sur la recherche, le CERPed a souhaité établir un guide afin d’aider à mieux comprendre ce que recouvre la notion de données personnelles, à connaître les droits des personnes, et à savoir comment

novembre 2021 Le CERPed s’inquiète de la modification de la réglementation en matière d’expertise pédiatrique au sein des CPP depuis l’abrogation de l’article R1123-14 du CSP le 22 mars 2021. L’expertise pédiatrique a été réduite à une analyse technique dans l’évaluation des protocoles pédiatriques par les CPP.

juin 2020 Ce travail a été réalisé à partir d’une initiative de l’UNAPECLE (Union Nationale des Associations de Parents d’Enfants atteints de Cancer ou LEucémie). Les demandes des familles ont été synthétisées à partir de l’enquête qu’elle a organisée pendant plusieurs mois sur les recherches innovantes en

Lors d’analyses génétiques réalisées dans le cadre d’une pathologie donnée (au cours d’unprotocole de recherche ou non), une analyse du génome complet est de plus en plus en plusfréquemment effectuée. La plupart du temps cependant, la recherche se concentre sur desgènes spécifiques d’une pathologie précise et tout

M.-S. Douçot Revue d’oncologie hématologie pédiatrique (2017) 5, 28—32 Résumé Dans les services d’oncologie pédiatrique, la recherche biomédicale, qu’elle soit interventionnelle ou non interventionnelle, est de plus en plus présente dans les espaces de soins et la recherche clinique peut représenter une stratégie thérapeutique. Que ce soit

Bombard Y, Brothers KB, Fitzgerald-Butt S, et al. Am J Hum Genet. 2019 Apr 4;104(4):578-595. Abstract The evidence base supporting genetic and genomic sequence-variant interpretations is continuously evolving. An inherent consequence is that a variant’s clinical significance might be reinterpreted over time as new evidence emerges regarding

The purpose of this guidance is to provide the pharmaceutical industry, clinical investigators, and institutional review boards (IRBs) with information to facilitate the inclusion of adolescent patients (for purposes of this guidance defined as ages 12 to 17) in relevant adult oncology clinical trials. FDA recommends the

Quand il existe une pathologie équivalente chez les adultes et les enfants, la règle de base est d’attendre l’obtention des premiers résultats des recherches chez l’adulte en termes de pharmacocinétique, de tolérance voire d’efficacité pour débuter une recherche chez un mineur. Dans certaines circonstances, elle est remise