Regard soignant sur les essais cliniques en oncologie pédiatrique

M.-S. Douçot Revue d’oncologie hématologie pédiatrique (2017) 5, 28—32 Résumé Dans les services d’oncologie pédiatrique, la recherche biomédicale, qu’elle soit interventionnelle ou non interventionnelle, est de plus en plus présente dans les espaces de soins et la recherche clinique peut représenter une stratégie thérapeutique. Que ce soit

The Responsibility to Recontact Research Participants after Reinterpretation of Genetic and Genomic Research Results

Bombard Y, Brothers KB, Fitzgerald-Butt S, et al. Am J Hum Genet. 2019 Apr 4;104(4):578-595. Abstract The evidence base supporting genetic and genomic sequence-variant interpretations is continuously evolving. An inherent consequence is that a variant’s clinical significance might be reinterpreted over time as new evidence emerges regarding

Draft guidance : Considerations for the Inclusion of Adolescent Patients in Adult Oncology Clinical Trials

The purpose of this guidance is to provide the pharmaceutical industry, clinical investigators, and institutional review boards (IRBs) with information to facilitate the inclusion of adolescent patients (for purposes of this guidance defined as ages 12 to 17) in relevant adult oncology clinical trials. FDA recommends the

Recommandations aux Comités de Protection des Personnes, mise à jour décembre 2018

Ce travail initié par la Commission de pédiatrie de la CNCP est conçu comme un outil concret à destination de tous les membres des CPP pour les aider à analyser un protocole de recherche quelle qu’en soit la nature et à émettre un avis solidement argumenté. Chaque

Avis du CERPed : Intégrer les 12-17 ans dans des phases précoces (I/II) de recherche sur des produits de santé incluant des adultes

Quand il existe une pathologie équivalente chez les adultes et les enfants, la règle de base est d’attendre l’obtention des premiers résultats des recherches chez l’adulte en termes de pharmacocinétique, de tolérance voire d’efficacité pour débuter une recherche chez un mineur. Dans certaines circonstances, elle est remise

Parents’ and children’s comprehension and decision in a paediatric early phase oncology trial: a prospective study.

Béranger A, Bouazza N, de Haut de Sigy A, Foubert-Wenc AC, Davous D, Aerts I, Geoerger B, Auvrignon A, Brethon B, Leblond P, Corradini N, André N, Martinez H, Dupont JK, Doz F, Chappuy H. Arch Dis Child. 2018 Nov 24 [Epub ahead of print] OBJECTIVE: To

Compréhension de l’information et décision parentale pour la participation de leur enfant dans un protocole de recherche

H. Chappuy, A.-C. Foubert, A. de Haut de Sigy Revue d’oncologie hématologie pédiatrique (2014) 2, 65—69 Résumé Ce qui dans d’autres disciplines est l’exception, la recherche est en cancérologie la règle générale dans le but d’améliorer la prise en charge des enfants. Afin de les protéger, leurs

Parental comprehension of the benefits/risks of first-line randomised clinical trials in children with solid tumours: a two-stage cross-sectional interview study.

Chappuy H, Bouazza N, Minard-Colin V, Patte C, Brugières L, Landman-Parker J, Auvrignon A, Davous D, Pacquement H, Orbach D, Tréluyer JM, Doz F.  BMJ Open. 2013 May 28;3(5). OBJECTIVES: To analyse the parental understanding of informed consent information in first-line randomised clinical trials (RCTs) including children

Contribution écrite du CERPed aux Etats Généraux de la Bioéthique 2018 en préalable de son audition par le CCNE le 04 avril 2018.

Contribution écrite du CERPed pour les Etats généraux de la bioéthique 2018 : Le Comité consultatif national d’éthique a auditionné le CERPed lors de la septième journée d’auditions des Etats généraux de la bioéthique 2018

Recommandations du CERPed concernant la Contraception et la grossesse chez la mineure participant à une recherche biomédicale concernant les produits de santé

Dans de nombreux protocoles de recherche incluant des mineures, une contraception et le suivi d’une grossesse éventuelle sont envisagés. Au cours d’une recherche biomédicale concernant les produits de santé, la grossesse est médicalement contre-indiquée. Une contraception efficace selon les modalités du protocole concerné doit donc être prescrite