nos travaux pour vous
Recommandations aux C.P.P.
Documents à destination des Comités de Protection des Personnes (CPP)
Recommandations aux Promoteurs de Recherche
Documents à destination des promoteurs de recherche biomédicale pédiatrique
Informations aux familles
Documents, informations, projets à destination de l’information des familles
Recommandations aux relecteurs
Documents destinés aux relecteurs des protocoles de recherche biomédicale pédiatrique
initiative
Des outils pour les promoteurs de recherche afin de faciliter la communication avec les enfants.
notre raison d'être
La recherche clinique chez l’enfant soulève des questions spécifiques d’ordre éthique, social et méthodologique.
Le Cercle d’Ethique en Recherche Pédiatrique propose ici à tous les acteurs de la recherche clinique chez le mineur (enfants, parents, investigateurs, promoteurs, institutions, comités) un espace d’information, de formation et d’échanges.
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Proposition de paragraphe à insérer dans la note d’information à destination des parents sur l’utilisation des données personnelles lors d’une recherche clinique chez une personne mineure
février 2023 Face à la complexité et au manque de lisibilité des notes d’informations, notamment concernant les paragraphes relatifs à l’utilisation des données personnelles ainsi que des droits associés, le CERPed a rédigé des paragraphes à insérer dans la note d’information à destination des familles. Ce document
Guide sur le RGPD à l’intention des acteurs de la recherche sur la personne humaine
février 2023 Compte tenu de l’impact du Réglement Général de la Protecion des Données sur la recherche, le CERPed a souhaité établir un guide afin d’aider à mieux comprendre ce que recouvre la notion de données personnelles, à connaître les droits des personnes, et à savoir comment
La compétence pédiatrique des CPP
novembre 2021 Le CERPed s’inquiète de la modification de la réglementation en matière d’expertise pédiatrique au sein des CPP depuis l’abrogation de l’article R1123-14 du CSP le 22 mars 2021. L’expertise pédiatrique a été réduite à une analyse technique dans l’évaluation des protocoles pédiatriques par les CPP.
Recherches innovantes en pédiatrie
Les problématiques familiales associées
juin 2020 Ce travail a été réalisé à partir d’une initiative de l’UNAPECLE (Union Nationale des Associations de Parents d’Enfants atteints de Cancer ou LEucémie). Les demandes des familles ont été synthétisées à partir de l’enquête qu’elle a organisée pendant plusieurs mois sur les recherches innovantes en
A propos des découvertes inattendues (incidentes, fortuites) lors d’une analyse génétique effectuée au cours d’une Recherche pédiatrique (Avril 2021).
Lors d’analyses génétiques réalisées dans le cadre d’une pathologie donnée (au cours d’unprotocole de recherche ou non), une analyse du génome complet est de plus en plus en plusfréquemment effectuée. La plupart du temps cependant, la recherche se concentre sur desgènes spécifiques d’une pathologie précise et tout
Regard soignant sur les essais cliniques en oncologie pédiatrique
M.-S. Douçot Revue d’oncologie hématologie pédiatrique (2017) 5, 28—32 Résumé Dans les services d’oncologie pédiatrique, la recherche biomédicale, qu’elle soit interventionnelle ou non interventionnelle, est de plus en plus présente dans les espaces de soins et la recherche clinique peut représenter une stratégie thérapeutique. Que ce soit
The Responsibility to Recontact Research Participants after Reinterpretation of Genetic and Genomic Research Results
Bombard Y, Brothers KB, Fitzgerald-Butt S, et al. Am J Hum Genet. 2019 Apr 4;104(4):578-595. Abstract The evidence base supporting genetic and genomic sequence-variant interpretations is continuously evolving. An inherent consequence is that a variant’s clinical significance might be reinterpreted over time as new evidence emerges regarding
Draft guidance : Considerations for the Inclusion of Adolescent Patients in Adult Oncology Clinical Trials
The purpose of this guidance is to provide the pharmaceutical industry, clinical investigators, and institutional review boards (IRBs) with information to facilitate the inclusion of adolescent patients (for purposes of this guidance defined as ages 12 to 17) in relevant adult oncology clinical trials. FDA recommends the