nos travaux pour vous
Recommandations aux C.P.P.
Documents à destination des Comités de Protection des Personnes (CPP)
Recommandations aux Promoteurs de Recherche
Documents à destination des promoteurs de recherche biomédicale pédiatrique
Informations aux familles
Documents, informations, projets à destination de l’information des familles
Recommandations aux relecteurs
Documents destinés aux relecteurs des protocoles de recherche biomédicale pédiatrique
initiative
Des outils pour les promoteurs de recherche afin de faciliter la communication avec les enfants.
notre raison d'être
La recherche clinique chez l’enfant soulève des questions spécifiques d’ordre éthique, social et méthodologique.
Le Cercle d’Ethique en Recherche Pédiatrique propose ici à tous les acteurs de la recherche clinique chez le mineur (enfants, parents, investigateurs, promoteurs, institutions, comités) un espace d’information, de formation et d’échanges.
derniers articles
Regard soignant sur les essais cliniques en oncologie pédiatrique
M.-S. Douçot Revue d’oncologie hématologie pédiatrique (2017) 5, 28—32 Résumé Dans les services d’oncologie pédiatrique, la recherche biomédicale, qu’elle soit interventionnelle ou non interventionnelle, est de plus en plus présente dans les espaces de soins et la recherche clinique peut représenter une stratégie thérapeutique. Que ce soit
The Responsibility to Recontact Research Participants after Reinterpretation of Genetic and Genomic Research Results
Bombard Y, Brothers KB, Fitzgerald-Butt S, et al. Am J Hum Genet. 2019 Apr 4;104(4):578-595. Abstract The evidence base supporting genetic and genomic sequence-variant interpretations is continuously evolving. An inherent consequence is that a variant’s clinical significance might be reinterpreted over time as new evidence emerges regarding
Draft guidance : Considerations for the Inclusion of Adolescent Patients in Adult Oncology Clinical Trials
The purpose of this guidance is to provide the pharmaceutical industry, clinical investigators, and institutional review boards (IRBs) with information to facilitate the inclusion of adolescent patients (for purposes of this guidance defined as ages 12 to 17) in relevant adult oncology clinical trials. FDA recommends the
Recommandations aux Comités de Protection des Personnes, mise à jour décembre 2018
Ce travail initié par la Commission de pédiatrie de la CNCP est conçu comme un outil concret à destination de tous les membres des CPP pour les aider à analyser un protocole de recherche quelle qu’en soit la nature et à émettre un avis solidement argumenté. Chaque
Avis du CERPed : Intégrer les 12-17 ans dans des phases précoces (I/II) de recherche sur des produits de santé incluant des adultes
Quand il existe une pathologie équivalente chez les adultes et les enfants, la règle de base est d’attendre l’obtention des premiers résultats des recherches chez l’adulte en termes de pharmacocinétique, de tolérance voire d’efficacité pour débuter une recherche chez un mineur. Dans certaines circonstances, elle est remise
Parents’ and children’s comprehension and decision in a paediatric early phase oncology trial: a prospective study.
Béranger A, Bouazza N, de Haut de Sigy A, Foubert-Wenc AC, Davous D, Aerts I, Geoerger B, Auvrignon A, Brethon B, Leblond P, Corradini N, André N, Martinez H, Dupont JK, Doz F, Chappuy H. Arch Dis Child. 2018 Nov 24 [Epub ahead of print] OBJECTIVE: To
Compréhension de l’information et décision parentale pour la participation de leur enfant dans un protocole de recherche
H. Chappuy, A.-C. Foubert, A. de Haut de Sigy Revue d’oncologie hématologie pédiatrique (2014) 2, 65—69 Résumé Ce qui dans d’autres disciplines est l’exception, la recherche est en cancérologie la règle générale dans le but d’améliorer la prise en charge des enfants. Afin de les protéger, leurs
Parental comprehension of the benefits/risks of first-line randomised clinical trials in children with solid tumours: a two-stage cross-sectional interview study.
Chappuy H, Bouazza N, Minard-Colin V, Patte C, Brugières L, Landman-Parker J, Auvrignon A, Davous D, Pacquement H, Orbach D, Tréluyer JM, Doz F. BMJ Open. 2013 May 28;3(5). OBJECTIVES: To analyse the parental understanding of informed consent information in first-line randomised clinical trials (RCTs) including children