février 2023 Compte tenu de l’impact du Réglement Général de la Protecion des Données sur la recherche, le CERPed a souhaité établir un guide afin d’aider à mieux comprendre ce que recouvre la notion de données personnelles, à connaître les droits des personnes, et à savoir comment
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novembre 2021 Le CERPed s’inquiète de la modification de la réglementation en matière d’expertise pédiatrique au sein des CPP depuis l’abrogation de l’article R1123-14 du CSP le 22 mars 2021. L’expertise pédiatrique a été réduite à une analyse technique dans l’évaluation des protocoles pédiatriques par les CPP.
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juin 2020 Ce travail a été réalisé à partir d’une initiative de l’UNAPECLE (Union Nationale des Associations de Parents d’Enfants atteints de Cancer ou LEucémie). Les demandes des familles ont été synthétisées à partir de l’enquête qu’elle a organisée pendant plusieurs mois sur les recherches innovantes en
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Lors d’analyses génétiques réalisées dans le cadre d’une pathologie donnée (au cours d’unprotocole de recherche ou non), une analyse du génome complet est de plus en plus en plusfréquemment effectuée. La plupart du temps cependant, la recherche se concentre sur desgènes spécifiques d’une pathologie précise et tout
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Ce travail initié par la Commission de pédiatrie de la CNCP est conçu comme un outil concret à destination de tous les membres des CPP pour les aider à analyser un protocole de recherche quelle qu’en soit la nature et à émettre un avis solidement argumenté. Chaque
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Quand il existe une pathologie équivalente chez les adultes et les enfants, la règle de base est d’attendre l’obtention des premiers résultats des recherches chez l’adulte en termes de pharmacocinétique, de tolérance voire d’efficacité pour débuter une recherche chez un mineur. Dans certaines circonstances, elle est remise
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Dans de nombreux protocoles de recherche incluant des mineures, une contraception et le suivi d’une grossesse éventuelle sont envisagés. Au cours d’une recherche biomédicale concernant les produits de santé, la grossesse est médicalement contre-indiquée. Une contraception efficace selon les modalités du protocole concerné doit donc être prescrite
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